해외 인·허가

해외 인·허가

해외인허가대행기관

※ 최종 업데이트 2023.12.31

시험분야 시험항목
(총47개 항목) 		한국화학연구원
안전성평가연구소 		산업안전
보건
연구원 		(주)
바이오톡
스텍 		KTR KCL 대구가톨릭
대학교 		(주)켐온 한국환경공단 호서대학교 (주)크로엔 (주)
한국생물
안전성
연구소 		(주)
에이비
솔루션 		한국삼공
(주) 		(주)
우정 바이오 		(주)
센트럴
바이오 		(주)제니아 (주)
디티앤
씨알오 		한국생산
기술연구원 		(주)
케이엘에스
바이오
대전 전북 경남
물리 화학적
특성
(13개항목)		 1.물질의 상태
2.물용해도
3.녹는점/어는점
4.끓는점
5.증기압
6.옥탄올/물 분배계수 ○ ○ ○ ○ ○ ○
7.밀도
8.입도분석
9.인화성
10.폭발성
11.산화성
12.점도
13.해리상수
환경
위해성
(19개항목)		 1.어류급성독성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
2.물벼룩 급성독성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
3.담수조류 생장저해 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
4.어류 만성독성 ○ ○ ○
5.물벼룩 만성독성 ○ ○ ○
6.육생식물 급성독성 ○ ○
7.육생 무척추동물 급성독성 ○ ○ ○ ○
8.육생식물 만성독성 ○ ○
9.육생 무척추동물 만성독성 ○ ○
10.활성슬러지 호흡저해 ○ ○ ○
11.저서생물 만성독성 ○ ○
12.이분해성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
13.본질적분해성 ○ ○ ○ ○ ○
14.pH에 따른 가수분해 ○ ○ ○ ○
15.분해산물의 확인
16.환경 거동 및 동태에 대한 추가정보
17.흡착 및 탈착 ○ ○ ○ ○
18. 흡착 및 탈착에 대한 추가 정보 ○ ○ ○
19.생물농축성 ○ ○ ○
인체
위해성
(15개 항목)		 1.급성격구독성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
2-1.급성격피독성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
2-2.급성흡입독성 ○ ○ ○ ○
3.피부 자극성/부식성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
4.눈 자극성/부식성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.피부과민성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
6.복귀돌연병이 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
7.포유류 배양세포를 이용한 염색체이상 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.시험동물을 이용한체세포 유전독성 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
9.추가 유전독성 ○ ○ ○
10-1.반복투여독성(28일)-경구 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
10-2.반복투여독성(28일)-경피 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
10-3.반복투여독성(28일)-흡입 ○ ○ ○ ○
11-1.반복투여독성(90일)-경구 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
11-2.반복투여독성(90일)-경피 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
11-3.반복투여독성(90일)-흡입 ○ ○ ○ ○
12.생식 및 발달독성 스크리닝 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
13.최기형성 ○ ○ ○ ○ ○
14.2세대 생식독성 ○ ○ ○ ○
15.발암성 ○ ○ ○