분석분류 | 인체위해성평가 |
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기술명 | 물리화학적안정성분석 |
평가항목 | 단백질(50 mg), 분석대상단백질의 항체, 아미노산 서열, 이벤트(개발균주명)명, 유전자명, 단백질명, 의뢰자 정보 |
실험방법 | 인공위액 소화시험 (SGF: simulated gastric fluid assay) 도입단백질의 소화효소 분해능을 조사하기 위하여 대장균 유래 정제 단백질을 사용하여 인공 위액을 이용한 실험을 수행한다. 인공 위액의 조성은 대한약전에서 권고하는 미국약전 simulated gastric fluid test solution의 조성을 변형하여 제조하여 분석한다. --인공장액 소화시험 (SIF: Simulated intestinal fluid assay)-- 도입단백질의 소화효소 분해능을 조사하기 위하여 대장균 유래 정제 단백질을 사용하여 인공 위액을 이용한 실험을 수행한다. 인공 위액의 조성은 대한약전에서 권고하는 미국약전 simulated intestinal fluid test solution의 조성을 변형 제조하여 분석한다. --열 안정성 시험-- 도입단백질의 열에 대한 안정성을 조사하기 위하여 대장균 유래 정제 단백질을 사용하여 열 안정성 시험을 수행한다. |
분석 예상기간 | 시료 확보 후 3개월 |